ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO - JUNDIAÍ
Job type: Effective
Work model: Onsite
Also for PwD
Job description
Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.
Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.
Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).
Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!
Responsibilities and assignments
- Realizar avaliação técnica e regulatória das documentações referentes ao desenvolvimento de produtos, de acordo com as regulamentações em vigor, visando a aplicação em dossiês de registros e pós-registros de medicamentos similares, genéricos, produtos para saúde e biológicos, além de IFA/ CADIFA e BPF/GMP;
- Efetuar a análise de viabilidade técnica de dossiês e realizar o enquadramento regulatório. Criar e revisar os materiais de embalagem dos produtos, assim como avaliar materiais promocionais. Sugerir e elaborar questionamentos para ANVISA e acompanhar o andamento dos processos;
- Abrir controles de mudança para alterações cabíveis ao departamento de Assuntos Regulatórios;
- Acompanhar as mudanças na legislação sanitária e discussões técnicas, visando alinhamento e suporte técnico aos departamentos internos e parceiros, trabalhando juntamente com as associações de classe;
- Atualizar as planilhas de controle do departamento. Monitorar as publicações da empresa e concorrentes nos Diários Oficiais, site da ANVISA e demais Órgãos Regulatórios, elaborando relatórios e informes;
Requirements and qualifications
- Ensino Superior Completo em Farmácia;
- Experiência prévia em Assuntos Regulatórios/ DMF/ P&D em indústria farmacêutica;
- Mandatório Inglês Intermediário a avançado (conversação);
- Disponibilidade para atuar presencialmente em Jundiaí.
Additional information
Principais Benefícios:
- Assistência médica;
- Assistência odontológica;
- Seguro de vida;
- Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
- Vale Alimentação;
- Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
- Wellhub;
- Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
- Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
- Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
- PPR / Bônus (a depender da unidade);
- Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
- Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
- Saúde Financeira Tem Valor (programa confidencial e gratuito com ferramentas e informações sobre Educação Financeira feita por uma Consultoria especializada) que dará suporte desde a elaboração do orçamento familiar até buscar renegociação de dívidas ou informações sobre investimentos);
- Telemedicina com atendimento humanizado e gratuito 24h por dia, 7 dias por semana;
- Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);
Obs.: Esta oportunidade aceita candidatura interna.
Vaga publicada em: 03/07/2024
Período de inscrições internas: até 09/07/2024
Analista responsável: Marilan Pissolatto
Process stages
- Step 1: Registration
- Step 2: UP! Atração Interna (candidatos internos)
- Step 3: Entrevista com Gente e Gestão
- Step 4: Entrevista com Gestor
- Step 5: Compliance Individual
- Step 6: Avaliação Médica
- Step 7: Análise Final
- Step 8: Hiring
Somos a Brainfarma, uma das maiores fabricantes de medicamentos do Brasil!
A Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica conta hoje com um dos mais modernos centros de pesquisa e desenvolvimento de produtos farmacêuticos no país.
Nossas principais unidades estão localizadas em Anápolis e Goiânia, no Estado de Goiás, e em Barueri, no Estado de São Paulo.
Em Anápolis, está localizada nossa fábrica de medicamentos, uma das maiores da América Latina, com cerca de 174 mil metros quadrados de áreas construída, que abriga mais de 5500 colaboradores.
Essa unidade tem capacidade para produzir mais de 830 itens distintos, nas mais variadas formas farmacêuticas: sólidos, líquidos, semissólidos, efervescentes, injetáveis, aerossóis, dentre outras.
Em Barueri, fica nosso moderno centro de inovação, que abriga uma equipe de profissionais altamente qualificados, incluindo mestres e doutores, para o desenvolvimento de medicamentos, dermocosméticos e produtos para a saúde, utilizando tecnologia de ponta para ser pioneira no lançamento de novos tratamentos no Brasil.
O Hynova, com 5,6 mil metros quadrados de área construída, possui capacidade para conduzir cerca de 150 projetos simultâneos de desenvolvimento.
Ali trabalham cerca de 500 profissionais, em seis laboratórios munidos da mais moderna tecnologia, com possibilidade de desenvolvimento de novos produtos sob mais de 20 formas farmacêuticas diferentes.
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