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ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATORIOS PLENO - TURNO ADM

Job description

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Responsibilities and assignments

Elaborar e submeter petições regulatórias assegurando que estejam em conformidade com as legislações vigentes;
Revisar criteriosamente os documentos relacionados ao escopo do projeto de sua responsabilidade, com foco nas rotulagens de medicamentos e dermocosméticos, mas não se limitando a esses documentos;
Assegurar o cumprimento dos prazos estabelecidos e manter os status de fabricação e registro dos produtos atualizados junto ao órgão regulado;
Acompanhar a fila de análise das petições de sua responsabilidade e reportar à coordenação e gerência o status, com o objetivo de monitorar possíveis impactos em lançamento e pós -registros;
Realizar a abertura de controles de mudança e avaliar propostas de mudanças relacionadas às rotulagens dos medicamentos;
Acompanhar o andamento dos controles de mudança sob sua responsabilidade, principalmente aquelas relacionadas à rotulagem, a fim de cumprir os cronogramas dos projetos previamente estabelecidos;
Fornecer as informações técnicas e regulatórias relacionadas aos dados registrados do produto para execução de projetos;
Participar de reuniões e discussões relacionadas aos enquadramentos regulatórios voltados aos materiais de embalagem;
Dar suporte, em atividades de média a alta complexidade, aos demais analistas do setor e coordenação, mantendo atualizado o status dos projetos sob a sua responsabilidade, informar sobre possíveis riscos identificados de não cumprimento com os requisitos regulatórios ou prazos estabelecidos;
Dar suporte regulatório às demais áreas da empresa em assuntos relacionados à rotulagem e material de embalagem, de modo a suprir as áreas técnicas com as informações necessárias para o desempenho das suas atividades.

Requirements and qualifications

Possuir mais de 6 meses na função atual ( para inscrição de colaboradores);
Superior completo em Farmácia ou Química;
Experiência em assuntos regulatórios, ou áreas técnicas da indústria farmacêutica;
Experiência em avaliação de documentação técnica e legal relacionada ao pós-registro de medicamentos;
Conhecimento das principais regulamentações de pós-registro de medicamentos;
Capacidade de analisar dados técnicos e científicos para garantir a conformidade regulatória;
Habilidade para redigir relatórios e documentos técnicos claros e precisos.

Additional information

Principais Benefícios:

Assistência médica;
Assistência odontológica;
Seguro de vida;
Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
Vale Alimentação;
Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
Wellhub;
Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
PPR / Bônus (a depender da unidade);
Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
Saúde Financeira Tem Valor (programa confidencial e gratuito com ferramentas e informações sobre Educação Financeira feita por uma Consultoria especializada) que dará suporte desde a elaboração do orçamento familiar até buscar renegociação de dívidas ou informações sobre investimentos);
Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);