ANL VALIDACAO E QUALIFICAÇÃO EQUIPAMENTOS SR - HYNOVA/BARUERI - TURNO ADMINISTRATIVO

Job description

Buscamos talentos que possam transformar possibilidades em realidade, que contribuam para nos manter como a melhor e mais completa empresa farmacêutica brasileira, participando da vida das pessoas para que elas vivam mais e melhor.

Essa oportunidade está aberta à candidatura de todas as pessoas, independentemente de orientação sexual, acessibilidade social ou de qualquer outro fator.

Todas as nossas vagas estão abertas para Pessoas com Deficiência (PCD's).

Você não se identificou com essa vaga? Não se preocupe! Você ainda pode fazer parte do nosso time! Inscreva-se no nosso banco de talentos e assim que surgir uma oportunidade que tenha mais a ver com você, nós entraremos em contato!

Responsibilities and assignments

Follow up entre áreas atendidas e prestadores de serviços (realizar alinhamentos, sanar dúvidas técnicas, solicitação e avaliação de orçamentos, acompanhamento dos status de cada processo até a execução final);
Elaborar e revisar documentos relacionados à qualificação (protocolos, relatórios, análises de riscos, adendos, entre outros). Consultar documentações técnicas de equipamentos (processo analítico, térmico e ambientes) e sistemas de utilidades (vapor puro) para atendimento às legislações vigentes;
Revisar documentos de qualificação elaborados pelos analistas, para garantir que a documentação atenda as diretrizes e normas especificadas no plano e procedimentos da área;
Executar estudos de qualificação dentro das áreas envolvidas, realizando planejamento, testes, monitoramento e revisão periódica dos equipamentos e sistemas para atendimento às legislações vigentes;
Seguir as diretrizes especificadas nos Planos de Validação, através da execução das atividades de acordo com as etapas e processos definidos, seguindo as normas, regras e racionais aplicáveis à Qualificação de equipamentos, utilidades e ambientes;
Elaborar e/ou revisar os procedimentos de atividades relacionadas a área, ajustando ao atendimento às normas e diretrizes vigentes;
Gerenciar empresas terceiras de qualificação, provendo documentação técnica, revisando documentação do fornecedor, direcionando tecnicamente as atividades de elaboração e execução em campo, acompanhando cronograma da empresa e dando aceite final no trabalho realizado para garantir os objetivos de escopo, tempo, qualidade e custo sejam atendidos;
Participar de TAF (testes de aceitação no fabricante) nacionais e internacionais de equipamentos elaborando, revisando e acompanhando testes para verificar se os requisitos de instalação, operação e desempenho previstos em contrato são atendidos e o equipamento está apto para ser enviado para companhia;
Definir as ações de controle de mudanças relacionadas à qualificação, através de avaliação prévia da mudança proposta, do impacto na documentação de qualificação e riscos envolvidos na mudança com o intuito de garantir o status de qualificação do objeto no escopo da mudança;
Participar da investigação de desvios de qualidade avaliando o impacto no status de qualificação, definindo e executando ações corretivas / preventivas para resolução eficaz de situações onde os sistemas divergem ou não atendem às necessidade da área e regulatória;
Participar de processos relacionados a Projetos (avaliação de requisitos de usuários, reuniões, avaliação de documentações, especificação de dados pertinentes a qualificação), garantindo atendimento às regulamentações e normas específicas para a indústria farmacêutica;
Auxiliar a coordenação da área de qualificação com o planejamento, monitoramento e distribuição de atividades de cada equipe (Térmicos, Equipamentos, Utilidades e Ambientes);

Requirements and qualifications

Mínimo 6 meses na função atual (para candidatos internos);
Ensino superior completo em cursos relacionados à área da saúde e engenharia (Engenharia Química, Engenharia de Produção, Engenharia Elétrica, Engenharia Mecânica, Engenharia de Automação, Farmácia e Química);;
Desejável pós graduação em áreas de Qualidade ou Engenharia;
Sólida experiência em qualificação em indústria farmacêutica;

Additional information

Principais Benefícios:

Assistência médica;
Assistência odontológica;
Seguro de vida;
Vale refeição ou refeitório (a depender da unidade);
Vale Alimentação;
Vale transporte, fretado ou estacionamento (a depender da unidade);
Wellhub;
Farmácia interna - Medicamentos da empresa sem custo extensiva a cônjuge e filhos (a depender da unidade);
Programa Nova Vida Tem Valor (Telemedicina, kit maternidade, cursos, isenção coparticipação durante a gestação e pós nascimento, entre outros);
Espaço Saúde - atendimento médico assistencial (a depender da unidade);
PPR / Bônus (a depender da unidade);
Clube de Vantagens Tem Valor: Plataforma e-commerce com diversas empresas parceiras que concedem produtos e serviços com descontos exclusivos diferenciados;
Lojinha Tem Valor (e-commerce com até 40% desconto em nossos produtos de dermocosméticos e vitaminas);
Psicoterapia Online com atendimento e gratuito;
Auxilio Creche (a depender da unidade e da política interna);